Młodszy Specjalista ds. Walidacji Systemów Skomputeryzowanych

Młodszy Specjalista ds. Walidacji Systemów Skomputeryzowanych
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
 
Twoje zadania:
  • Przygotowywanie, przegląd i zatwierdzanie dokumentacji walidacyjnej w oparciu o wymagania cGMP dla systemów skomputeryzowanych,
  • Inicjowanie i przeprowadzanie walidacji systemów w ramach projektów i utrzymania gotowości audytowej,
  • Poznawanie specyfiki działania systemów automatyki oraz związanych wymagań GxP. Branie udziału w działaniach prowadzonych w systemie zarządzania jakością,
  • Utrzymanie statusu zwalidowanego dla systemów automatyki we współpracy z administratorem i użytkownikiem oraz wsparcie podczas audytów i inspekcji,
  • Współpraca międzydziałowa (Automatyka, Produkcja, Laboratorium Kontroli Jakości oraz Badań i Rozwoju, IT, Jakość) w zakresie walidacji systemów skomputeryzowanych.
Jeśli posiadasz:
  • Wykształcenie wyższe (automatyka, informatyka, zarządzanie produkcją, towaroznawstwo, zarządzanie jakością, inżyniera chemiczna i pokrewne),
  • Podstawową wiedzę w zakresie wymagań prawnych lub przewodników dotyczących zarządzania i walidacji systemów skomputeryzowanych / zautomatyzowanych (21 CFR Part 11, Data Integrity, Annex 11 & GAMP5, ITIL) lub pokrewną wiedzę jakościową lub inżynierską,
  • 1+ lat doświadczenia w walidacji/zarządzaniu systemami w środowisku regulowanym,
  • Umiejętność rozpoznawania i rozwiązywania problemów z dbałością o szczegóły i wykorzystaniem myślenia analitycznego, proaktywność i dobrą organizację pracy,
  • Umiejętność pracy w zespole i szybkiego uczenia się,
  • Doświadczenie w tworzeniu, zarządzaniu i wdrażaniu procesów / procedur,
  • Bardzo dobry angielski.
Dołącz do naszego zespołu
Dlaczego warto do nas dołączyć
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcejcareer@polpharmabiologics.com
APLIKUJ TERAZ

Zobacz podobne ogłoszenia o pracę

Politechnika Wrocławska

Lokalizacja: dolnośląskie/Wrocław

Opis stanowiska: Osoba zatrudniona na powyższym stanowisku będzie odpowiedzialna za bieżące administrowanie subskrybowanymi usługami chmurowymi. Zakres obowiązków: zarządzanie kontami...

dzisiaj

Straż Miejska m.st. Warszawy

Lokalizacja: mazowieckie/Warszawa

Zadania: administrowanie aplikacjami w zakresie zapewnienia ich poprawnego działania zapewnienie wsparcia użytkownikom w zakresie rozwiązywania problemów z funkcjonowaniem aplikacji zapewnienie...

2022-08-13

Thomson Reuters

Lokalizacja: pomorskie/Gdańsk

We are looking to establish a new Technical Support Team based in Gdańsk that will focus on providing a quality application support service to customers of Thomson Reuters Elite. Thomson Reuters...

2022-08-13